En Phase 3 klinisk studie har antatt en nesespray kalt Kovanaze trygt og effektivt for å unngå smerte hos tannlegen, inkludert stikket til en numbing injeksjon.

"Det er egentlig ingenting annet som dette der ute."

"Det er egentlig ingenting annet som dette der ute," sier Elliot V. Hersh, studiens hovedforfatter og professor i avdelingen for oral og maxillofacial kirurgi / farmakologi ved University of Pennsylvania School of Dental Medicine. "Dette er åpenbart en flott ting for nålfobiske individer, og det kan også redusere utilsiktede nålestikkskader i klinikken."

Den dobbeltblinde, randomiserte forsøket viste at forbindelsen, en kombinasjon av lokalbedøvende tetrakain og nasal decongestant oxymetazoline, var effektiv til å forebygge smerte under en enkelt gjenopprettingsprosedyre i en øvre bikuspid, hund eller fremspring hos 88 prosent av pasientene, en hastighet som er sammenlignbar med suksessen til ofte brukte injiserbare følelsesmidler. De vanligste bivirkningene var rennende nese og nesestopp; Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.

St. Renatus utviklet Kovanaze, som fikk FDA godkjenning i juni 29.

Ideen til Kovanaze, eller K305, dukket opp da St. Renatus-grunnleggeren Mark Kollar ble truffet i haken som spilte basketball, som krever 21-sømmer. En medspiller skjedde for å være en øre nese og hals spesialist, som suturerte og også diagnostisert Kollar med en avviket neseseptum. ENT utførte septumreparasjonen, og da Kollar kom tilbake til kontoret for et oppfølgingsbesøk, ga han en nesespray inneholdende tetrakain for å fjerne en nasalstent.

Når stenten ble fjernet, merket Kollar at tennene hans var nummen. ENT sa at noen andre pasienter hadde rapportert den samme sensasjonen. Kollar, som skjedde for å være en praktiserende tannlege, dro til kontoret for å teste tennene med en dental elektronisk pulpstimulator og fant ut at de faktisk var nummen.

Forsøket rekrutterte 150 voksne som passerte helsearbeid og ble satt til å gjennomgå en enkelt tannfylling i en øvre bikuspid, hund eller snitt. Ett hundre pasienter ble tildelt Kovanaze og 50 fikk en placebo.

Pasientene fikk en spray, ventet i fire minutter, mottok en ny spray, ventet 10 minutter, og deretter ble det utført en testboring. Hvis pasientene opplevde smerte på det tidspunktet, fikk de en tredje spray. Pasienter som fortsatt har smerte på dette tidspunktet mottok en redningsinjeksjon av lokalbedøvelse for å fullføre prosedyren. Pasientens puls og blodtrykk ble registrert på forskjellige tidspunkter gjennom hele besøket.

Åttiåtte prosent av personene som mottok Kovanaze, var i stand til å få den dental restorative prosedyren fullført uten redningsinjeksjon, sammenlignet med 28-prosent for placebo-kjøretøysprayen.

Før du mottok sprayen ble alle pasienter gitt det som er kjent som en alkohol-snifftest for å måle grunnlinjens luktsans. Gjenta testen like etter prosedyren og igjen en dag senere, fant forskerne at stoffet forårsaket minimale forandringer i olfaction.

K305-behandlingen hadde en liten effekt på blodtrykket, noe som førte til at det stiger litt. Noen pasienter rapporterte nasal overbelastning, nese ubehag, smerte i halsen og irritasjon, hodepine og øye vanning, men ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.

For å følge opp på studien, sier Hersh at selskapet vil sannsynlig forfølge ytterligere undersøkelser for å se om mer intensive tannprosedyrer kan utføres ved hjelp av denne bedøvelsen, for eksempel rotkanaler eller biopsier i oralt vev. Det er sannsynlig at videre studier også vil vurdere om stoffet kan administreres trygt til barn. For tiden har FDA godkjent stoffet for bruk bare hos personer som veier minst 40 kilo, omtrent 88 pounds.

"Det ville absolutt gjøre for et mer stressfritt tannlegekontor besøk for barn og voksne hvis vi kunne erstatte noen av disse bedøvelsen med en enkel spray," sier Hersh. "Det kan også holde noen barn ute fra operasjonen, noe som ville være en stor kostnadsbesparelse for barnets familie og redusere potensiell sykelighet forbundet med generell bedøvelse."

Et tilskudd fra St. Renatus støttet forskningen. Resultatene vises i Journal of the American Dental Association.

kilde: University of Pennsylvania

Relaterte bøker

at

Takk for besøket InnerSelf.com, der det er 20,000 + livsendrende artikler som fremmer "Nye holdninger og nye muligheter." Alle artikler er oversatt til 30+ språk. Bli medlem! til InnerSelf Magazine, utgitt ukentlig, og Marie T Russells Daily Inspiration. InnerSelf Magazine har blitt utgitt siden 1985.