Mer enn åtte av hver 10 resepter som utleveres i USA er generiske. Denne veksten skyldes at et stort antall mest solgte legemidler har gått ut av patent det siste tiåret, samt innovasjoner i detaljhandelen, som Walmarts. USD 4 generisk program. I løpet av denne perioden falt prisene på generiske legemidler eller holdt seg stabile, og sparte amerikanske forbrukere for titalls milliarder dollar årlig.

Men nylig har prisene på noen langtidsgeneriske legemidler som digoksin (et hjertemedisin), albuterol (mot astma) og doksycyklin (et antibiotikum) økt mer enn ti ganger over svært kort tid. Dette har fått Senatets underutvalg for helse og aldring til å undersøke hvorfor prisene på enkelte generiske legemidler har steget så høyt, så raskt.

Mens prisøkninger er gode nyheter for noen generiske produsenter, er nesten alle andre negativt påvirket. Forbrukere møter høyere priser, leger må foreskrive alternative terapier eller håndtere sinte pasienter. Og den lokale farmasøyten kan faktisk tape penger hvis legemidler ble kjøpt til nye høyere priser, men får tilbakebetalt til en forhåndsbestemt lavere pris.

Hvorfor går prisene opp?

De fleste tilfellene kommer ned til to brede faktorer: redusert konkurranse på grunn av konsolidering i industrien, og markeds- og regulatoriske krefter som endret insentiver for firmaer som produserer generiske legemidler.

I et nøtteskall er det den dårlige siden av kapitalismen der intens konkurranse og lavere fortjenestemarginer fører til kostnadsbesparende tiltak. Slanke varelager, outsourcing av produksjon og produsentkonsolidering kan tillate de gjenværende firmaene å gjenvinne noe markedsmakt og øke prisene, noen ganger raskt. Vi har sett dette mønsteret skje før i fly- og kabelindustrien der svært konkurransedyktige, deregulerte markeder førte til konsolidering og høyere priser over tid.

En produsent av generiske legemidler trenger ikke å gjøre betydelig forskning eller klinisk testing på samme måte som et legemiddelselskap som utvikler et nytt eller nytt medikament. De må bare presentere bevis for FDA på at det foreslåtte generiske legemidlet har samme aktive ingrediens som merkeproduktet og at de har produksjonsevnen til å trygt produsere det i stor skala.

Bedrifter sender vanligvis inn søknader om å produsere et generisk legemiddel før patentet utløper. Dette betyr at det generiske firmaet kan begynne å selge produktet sitt den første dagen patentet til merkevareagenten utløper. Et lite antall firmaer kommer vanligvis inn på markedet det første året etter at et patent utløper, noe som betyr at de kan tjene betydelige fortjenester.

Høyere fortjeneste kan føre til mindre konkurranse

Men den høye fortjenesten oppmuntrer flere produsenter til å begynne å produsere det generiske legemidlet. Flere produsenter betyr mer konkurranse og dette gjør igjen at fortjenesten går ned. Strammere fortjenestemarginer fører til at bedrifter kutte kostnader, konsolidere eller kanskje til og med forlate markedet. Over tid gjenstår bare noen få større bedrifter. Hvor lett bedrifter går inn og ut av markedet og hvor raskt prisene justeres varierer betydelig fra stoff til stoff og på tvers av bransjer.

Nylige konsolideringer i markedet for generiske legemidler har redusert konkurransen i enkelte legemiddelklasser som antibiotika eller medisin mot astma og diabetes, i en tid da etterspørselen etter rimelige medisiner er på et rekordhøyt nivå. Dette gir innflytelse bedrifter trenger for å heve prisene betydelig. Mens det er mange generiske produsenter som opererer i USA, har tre firmaer – Teva, Mylan og Sandoz – over 40% av markedet.

Og store forskningsorienterte produsenter som Pfizer og Novartis det har kjøp mindre generiske selskaper eller direkte produsere generiske versjoner av egne patenterte legemidler, såkalte merkede generiske legemidler. Dette skaper en potensiell interessekonflikt. For eksempel, hvis firmaet har tilstrekkelig markedsmakt, har det et insentiv til å redusere generisk produksjon for å flytte etterspørselen til det mer lønnsomme merkevareproduktet.

Kraftige fortjenestemarginer fører til at bedrifter kutte kostnader. Det er dyrt å holde på varelageret, og bedrifter må veie kostnadene ved å lagre ytterligere forsyninger mot tap av fortjeneste fra en potensiell forsyningsavbrudd. Etter hvert som fortjenestemarginene krymper, har varelageret en tendens til å synke. I dette miljøet har avbrudd i forsyningskjeden, uansett årsak, mer umiddelbar innvirkning på utsalgsprisene på apoteket.

Markedskreftene skaper kostnadspress

Den andre store driveren for plutselige prisøkninger er kombinasjonen av markeds- og regulatoriske krefter. Walmarts generiske program på USD 4 var en uventing for forbrukerne, og så vellykket at det ble kopiert av konkurrenter. Ulempen med denne konkurransen er at det er vanskelig å tjene mye penger når produktet selges for så lite.

Denne trenden tvang generiske produsenter til å senke kostnadene eller komme seg ut av markedet. Mange andre bransjer, inkludert elektronikk og klær, har følt det samme kostnadspresset i et stadig mer globalt marked, og en vanlig reaksjon er å sette ut noe eller all produksjon til lavkostland.

Outsourcing av produksjon reiser en rekke problemer som kan ha en negativ innvirkning på påliteligheten til generiske legemidler. Utenlandske fabrikker er flere vanskelig for FDA å inspisere, har en tendens til å ha flere produksjonsproblemer og er langt mer sannsynlig å stenge enn innenlandske fabrikker.

I 2013 bøtelagt det amerikanske justisdepartementet det amerikanske datterselskapet til Ranbaxy Laboratories, Indias største produsent av generiske legemidler, US $ 500 millioner etter at de erkjenner straffskyld for sivile og kriminelle anklager knyttet til narkotikasikkerhet og forfalskning av sikkerhetsdata. FDA har også utestengt produkter laget ved fire av selskapets produksjonsanlegg i India. I 2008, etter merkeversjoner av blodfortynnende heparin, som ble produsert i Kina, ble tilbakekalt, fant FDA at den aktive ingrediensen var blitt forurenset. Ifølge FDA estimater40 % av ferdige legemidler er laget i utlandet og 80 % av produsentene som lager aktive ingredienser var lokalisert utenfor USA.

Kan vi få ned prisene?

Hvordan kan pasienter beskyttes mot disse plutselige prisøkningene? Det er mange alternativer, men ingen av dem er ideelle. En mulighet er å pålegge prisgulv – det vil si en minstepris – i utvalgte legemiddelklasser for å sikre at generiske produsenter kan tjene penger. Dette gjøres ofte i landbruket, der en støtfangende avling kan føre til overskudd av mais eller hvete, som presser prisene under produksjonskostnadene.

FDA kan også kreve at generiske produsenter rettferdiggjør kortsiktige prisøkninger på mer enn 50 %, for eksempel for å motvirke prisutsettelse. En variant av denne taktikken er for tiden utført i Medicare Part D, et program som hjelper personer over 65 år å betale for reseptbelagte legemidler, for å forhindre at forsikringsselskapene øker prisene på legemidler etter at mottakerne har registrert seg og forpliktet seg til en plan for et år.

Denne artikkelen ble opprinnelig publisert på Den Conversation
Les opprinnelige artikkelen.

Om forfatteren

Geoffrey Joyce er førsteamanuensis i farmasøytisk økonomi ved University of South California, direktør for helsepolitikk ved Leonard D. Schaeffer Center, forskningsassistent ved National Bureau of Economic Research og direktør for AHRQs postdoktorutdanningsprogram. Dr. Joyce er forfatter av over 70 artikler og bokkapitler, og hans forskning har blitt publisert i ledende medisinske, økonomiske, helsepolitiske og statistikktidsskrifter.