Farmasøytiske selskaper tilbakekalte metformin, et type II-medisin, etter høye nivåer av urenheter av NDMA, et kjent kreftfremkallende middel, ble funnet i tablettene. Scott Olson via Getty Images C.
Når forbrukere får reseptbelagte legemidler fra apoteket, antar de at det er testet og er trygt å bruke. Men hva om et medikament endres på skadelige måter når det sitter på hyllen eller i kroppen?
Et farlig resultat har vært dannelsen av N-nitrosodimetylamin (NDMA), en sannsynlig kreftfremkallende, i visse stoffer. NDMA finnes i klorert vann, mat og medisiner i spormengder. For å minimere eksponering har Food and Drug Administration satt et akseptabelt nivå av NDMA i hver pille til mindre enn 96 nanogram.
Men i løpet av de siste årene har FDA funnet store mengder NDMA i flere medisiner for hypertensjon, diabetes og halsbrann. Som et resultat har byrået initiert tilbakekallinger for å beskytte publikum. Disse produktene ble forurenset med NDMA under produksjonsprosessen. FDA anbefalte beste praksis for produsenter for å minimere denne risikoen fremover.
Dessverre for kjøpepublikumet antyder nye bevis at NDMA også kan opprettes når noen piller sitter på butikkhyllen eller medisinskapet, eller til og med etter at pasienten svelger den. Dermed er det ingen måte å teste for sin tilstedeværelse på fabrikken.
jeg er en farmasøyt og fremtredende professor som har skrevet mye om produksjonsproblemer og FDA-tilsyn knyttet til begge deler narkotika og kosttilskudd tidligere, inkludert utgaven av NDMA forurensning. I en ny artikkel diskuterer jeg hvordan NDMA kan havne i pasientens medisiner hvis den ikke ble satt der under produksjonen.
Zantac, halsbrannmedisinen, ble trukket fra hyllen, sammen med de generiske versjonene, etter at FDA fant lave nivåer av NDMA i stoffet. Yichuan Cao / NurPhoto via Getty Images
NDMA-nivåer kryper opp etter produksjon
Ranitidin (Zantac) var et vanlig reseptbelagt resept og reseptfritt medisin for halsbrann og sår i flere tiår før det ble tilbakekalt av FDA 1. april 2020. Det kan nå være kanarifuglen i kullgruven for etableringen av NDMA etter produksjonen.
I en studie fant etterforskerne at ranitidin bare inneholdt 18 nanogram NDMA etter at den ble produsert. Men når det oppbevares ved 158 ° F i 12 dager - som om stoffet hadde blitt liggende i en varm bil - NDMA-doser steg over 140 ng. Dette er bare litt over den 96 ng grensen FDA har ansett som trygg, men dette var bare 12 dager senere.
I en annen studie lagret ranitidin der det ble utsatt for høyere temperaturer eller høy luftfuktighet forbedret etableringen av NDMA over tid. Dette antyder at noen medisiner kan forlate fabrikken med en trygg mengde NDMA, men hvis de oppbevares for lenge hjemme eller på butikkhyllen, kan de overskride kjente akseptable grenser når pasienter bruker dem.
I en ny studie i JAMA Network Open, etterforskere simulerte magesmiljøet og fant at når ranitidin ble utsatt for et surt miljø med en nitrittkilde, kunne disse kjemikaliene skape mer enn 10,000 XNUMX ng NDMA.
Disse resultatene støtter en klinisk studie der urinprøver ble samlet fra 10 voksne både før og etter bruk av ranitidin. Etter at folk svelget ranitidin, doserer urin NDMA steg fra ca 100 ng til mer enn 40,000 XNUMX ng over neste dag.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
En lege forklarer hvorfor Zantac ble tilbakekalt.
Andre legemidler trenger nærmere etterforskning
I en annen studie la etterforskerne til kloramin, et desinfeksjonsmiddel som rutinemessig tilsettes for å sterilisere drikkevann, til vannprøver som inneholdt en av flere medisiner som strukturelt ligner ranitidin. De fant at flere vanlige medisiner, inkludert antihistaminer (doksylamin og klorfeniramin), et migrene (sumatriptan), et annet halsbrannmedisin (nizatidin) og et blodtrykksmedisin (diltiazem) alle genererte NDMA.
Det er uklart om mengden NDMA som disse legemidlene lager når de lagres i varme og fuktige omgivelser eller etter at en pasient svelger dem, er farlig, som med ranitidin. Jeg tror at flere studier må gjøres med en gang for å finne ut av det. Det er alltid bedre å være trygg enn beklager, spesielt når du har å gjøre med et mulig kreftfremkallende middel.
om forfatteren
C. Michael White, fremtredende professor og leder for avdelingen for farmasøytisk praksis, University of Connecticut
Denne artikkelen er publisert fra Den Conversation under en Creative Commons-lisens. Les opprinnelige artikkelen.
Relaterte bøker:
Kroppen holder poengsummen: Hjernens sinn og kropp i helbredelsen av traumer
av Bessel van der Kolk
Denne boken utforsker sammenhengene mellom traumer og fysisk og mental helse, og tilbyr innsikt og strategier for helbredelse og bedring.
Klikk for mer info eller for å bestille
Pust: The New Science of a Lost Art
av James Nestor
Denne boken utforsker vitenskapen og praksisen med å puste, og tilbyr innsikt og teknikker for å forbedre fysisk og mental helse.
Klikk for mer info eller for å bestille
Planteparadokset: De skjulte farene i "sunn" mat som forårsaker sykdommer og vektøkning
av Steven R. Gundry
Denne boken utforsker koblingene mellom kosthold, helse og sykdom, og tilbyr innsikt og strategier for å forbedre generell helse og velvære.
Klikk for mer info eller for å bestille
Immunitetskoden: Det nye paradigmet for ekte helse og radikal antialdring
av Joel Greene
Denne boken tilbyr et nytt perspektiv på helse og immunitet, og trekker på prinsipper for epigenetikk og tilbyr innsikt og strategier for å optimalisere helse og aldring.
Klikk for mer info eller for å bestille
Den komplette guiden til faste: Helbred kroppen din gjennom periodisk, vekslende dag og forlenget faste
av Dr. Jason Fung og Jimmy Moore
Denne boken utforsker vitenskapen og praksisen med faste og tilbyr innsikt og strategier for å forbedre generell helse og velvære.
