Apixaban-stoffet og klopidogrel-uten aspirin-inneholder det sikreste behandlingsregime for visse pasienter med atrieflimmer (A-fib), ifølge ny forskning.
Funnet - som gjelder spesielt for pasienter med A-fib som har hatt hjerteinfarkt og / eller har gjennomgått perkutan koronarintervensjon - bør forsikre klinikere og pasienter som taper aspirin, resultatene i ingen signifikant økning i iskemiske hendelser som hjerteinfarkt, og blodpropper.
Forskerne presenterte data fra den store studien, kjent som AUGUSTUS, på American College of Cardiology årsmøte.
"Vi har mange studier på antitrombotiske legemidler hos pasienter med koronararteriesykdom og tilsvarende hos pasienter med A-fib, men få studier hos pasienter med begge forhold," sier kardiolog Renato D. Lopes, hovedforsker for rettssaken og et medlem av Duke University Clinical Research Institute.
"Virkeligheten er at leger og pasienter har en utfordring i å behandle disse pasientene uten å forårsake blødning," sier Lopes. "Resultatet av denne forsøket gir oss en mulighet til å bedre forstå hvordan de skal behandles best."
Atrieflimmer er den vanligste hjertearytmen i klinisk praksis. Rundt en tredjedel av pasientene med A-fib har også kranspuls sykdom og kan ta så mange som tre forskjellige blodfortynnere for å hindre hjerteinfarkt og hjerneslag. Men å ta flere blodfortynnere øker risikoen for ukontrollert blødning.
Resultater fra 4,600-persons prøveversjon, som vises i New England Journal of Medicine, foreslår at pasientene doble deres blødningsrisiko ved å legge til aspirin til blodfortynnere uten noen åpenbar reduksjon i risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Forsøket brukte en fakultetisk utforming for å bestemme hvilke kombinasjoner av antiplatelet og antikoagulantiske legemidler som kunne redusere blødning hos pasienter som har både kranspulsår og A-fib, og som allerede tok et antiplatelet stoff som klopidogrel.
Forskere tilfeldig tildelte pasienter til å legge til den nyere antikoagulerende apixaban, eller en vitamin K-antagonist (VKA) som warfarin; og også tilfeldig tilordnede pasienter til å ta aspirin eller placebo som en del av deres diett.
Når de sammenlignet pasienter som brukte apixaban til de som brukte en VKA, fant forskerne at apixaban reduserte blødninger med 31 prosent og kuttet død eller sykehusinnleggelser med 17 prosent. Det var ingen forskjell mellom apixaban og en VKA for å forhindre en påfølgende større koronarhendelse, for eksempel et hjerteinfarkt.
I det dobbeltblindede segmentet av forsøket, at randomiserte pasienter mottar enten aspirin eller placebo i tillegg til deres andre antiplatelet og antikoagulant diett, antyder dataene å legge til at aspirin kan gjøre disse pasientene mer skade enn godt, sier Lopes.
Personer som tilsatte aspirin hadde lignende dødsfall og innlagt sykehusinntak og hjerteinfarkt sammenlignet med pasienter som fikk placebo, sier Lopes, men står nesten dobbelt så stor som mulig for blødning.
"Pasienter som fikk acetylsalicylsyre, endte opp med å ha en økning på 89-prosent i større blødninger eller klinisk relevante ikke-store blødninger," sier Lopes. "Ved å ikke gi aspirin, var reduksjonen av blødninger omtrent 47 prosent."
Dataene tyder på at selv om en placebo redusert blødningsrisiko, opplevde flere pasienter iskemiske hendelser som stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering. Men disse funnene var ikke statistisk signifikante, og forskerne utformet ikke studien for å fullt ut vurdere hver spesifikk risiko.
"I AUGUSTUS identifiserte vi to effektive, uavhengige strategier for å redusere blødningen vesentlig, ved å bruke apixaban i stedet for en VKA og stoppe aspirin, noe som bidrar til en økende bevisbevis om hvordan du skal behandle disse høyrisikologiske og kompliserte pasientene best, sier kardiolog John H. Alexander, leder av prøveutvalgets styre og medlem av DCRI.
"Mens det kan være noen økt risiko for trombotiske hendelser, er disse sjeldne i forhold til de store reduksjonene vi så i blødning."
Bristol-Myers Squibb og Pfizer, Inc., som markedsfører stoffene som studeres, finansierte arbeidet. Forfattere ga individuelle uttalelser med økonomiske opplysninger og potensielle interessekonflikter.
kilde: Duke University
Relaterte bøker
at InnerSelf Market og Amazon
